19 اگست کو بیجنگ انوویٹا بائیولوجیکل ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ ("INNOVITA") نے MDSAP سرٹیفیکیشن حاصل کیا، جس میں ریاستہائے متحدہ، جاپان، برازیل، کینیڈا اور آسٹریلیا شامل ہیں، جس سے INNOVITA کو بین الاقوامی مارکیٹ کو مزید کھولنے میں مدد ملے گی۔
MDSAP کا پورا نام میڈیکل ڈیوائس سنگل آڈٹ پروگرام ہے، جو کہ میڈیکل ڈیوائسز کے لیے واحد آڈٹ پروگرام ہے۔یہ ایک پروجیکٹ ہے جو مشترکہ طور پر انٹرنیشنل میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری فورم (IMDRF) کے اراکین نے شروع کیا ہے۔اس کا مقصد یہ ہے کہ ایک اہل تھرڈ پارٹی آڈٹ ایجنسی حصہ لینے والے ممالک کی مختلف QMS/GMP ضروریات کو پورا کرنے کے لیے میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز کا آڈٹ کر سکتی ہے۔
اس منصوبے کو پانچ ریگولیٹری ایجنسیوں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، کینیڈین ہیلتھ ایجنسی، آسٹریلین تھیراپیوٹکس پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن، برازیلین ہیلتھ ایجنسی اور جاپانی وزارت صحت، محنت اور بہبود نے منظوری دی ہے۔یہ بات قابل ذکر ہے کہ یہ سرٹیفیکیشن مذکورہ ممالک میں کچھ آڈٹ اور معمول کے معائنے کی جگہ لے سکتا ہے، اور مارکیٹ تک رسائی حاصل کر سکتا ہے، اس لیے سرٹیفیکیشن کی ضروریات نسبتاً زیادہ ہیں۔مثال کے طور پر، ہیلتھ کینیڈا نے اعلان کیا ہے کہ 1 جنوری 2019 سے، MDSAP لازمی طور پر CMDCAS کو کینیڈا کے میڈیکل ڈیوائس تک رسائی کے جائزے کے پروگرام کے طور پر بدل دے گا۔
MDSAP فائیو کنٹری سسٹم سرٹیفیکیشن کا حصول نہ صرف INNOVITA اور اس کی مصنوعات کی آسٹریلیا، برازیل، کینیڈا، ریاستہائے متحدہ اور جاپان کی طرف سے اعلیٰ پہچان ہے، بلکہ INNOVITA کو اپنے نئے کے بیرون ملک رجسٹریشن پیمانے کو بڑھانے میں بھی مدد کرتا ہے۔ کراؤن ٹیسٹنگ ری ایجنٹس۔اس وقت، INNOVITA کے CoVID-19 ٹیسٹ امریکہ، برازیل، فرانس، اٹلی، روس، سپین، پرتگال، نیدرلینڈ، ہنگری، آسٹریا، سویڈن، سنگاپور، فلپائن، ملائیشیا، تھائی لینڈ سمیت تقریباً 30 ممالک میں رجسٹرڈ ہو چکے ہیں۔ ، ارجنٹینا، ایکواڈور، کولمبیا، پیرو، چلی، میکسیکو، وغیرہ۔
بتایا جاتا ہے کہ INNOVITA ابھی بھی مزید ممالک اور اداروں کے ساتھ رجسٹریشن کے لیے درخواست کو تیز کر رہا ہے، CoVID-19 ٹیسٹوں کی بیرون ملک رجسٹریشن کے پیمانے کو بڑھا رہا ہے، بشمول EU CE سرٹیفیکیشن (سیلف ٹیسٹ) اور US FDA کے نئے CoVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ کے لیے درخواست دینا۔ کٹ رجسٹریشن
عالمی وبا پھیلتی جارہی ہے۔INNOVITA کی CoVID-19 ٹیسٹ کٹس 70 سے زیادہ ممالک اور خطوں کو فروخت کی جا چکی ہیں، اور انہوں نے SARS-CoV-2 وائرس کے لیے درست، تیز رفتار اور بڑے پیمانے پر تحقیقات کی ہیں، جس نے کووِڈ-19 کے خلاف عالمی جنگ میں اہم کردار ادا کیا ہے۔ وبا.
پوسٹ ٹائم: اکتوبر 18-2021